No-Shpalgin in de gebruiksaanwijzing wordt beschreven als een uniek gecombineerd medicijn met hoge pijnstillende activiteit, ontworpen om pijn van verschillende lokalisatie te verlichten, spastische aandoeningen van interne organen te verlichten en de lichaamstemperatuur tijdens koorts te verlagen. Kan worden voorgeschreven aan kinderen vanaf 6 jaar.

Vormen en compositie vrijgeven

Het farmacologische product is verkrijgbaar in de vorm van donkergele langwerpige tabletten met een groef voor het gemak van scheiding. Er zijn 12 stuks in een platte papieren bundel, hermetisch verpakt in een blisterfolie.

De actieve basis van het medicijn wordt vertegenwoordigd door drie genezende componenten. Elke tablet bevat:

  • paracetamol - een niet-narcotisch analgetisch en antipyretisch middel - 500 mg;
  • effectief natuurlijk opioïde analgeticum Codeïne (als hemihydraatfosfaat) - 8 mg;
  • krampstillend drotaverine (als hydrochloride) - 40 mg.

Bovendien omvatte inactieve No-Shpalgin inactieve conserveermiddelen en vormvormende componenten.

Farmacologische werking, farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het unieke therapeutische effect van het medicijn is te wijten aan het gecombineerde effect van therapeutische stoffen in zijn samenstelling:

  1. Paracetamol heeft een mild analgetisch effect en remt de vorming van biologische stoffen die pijnreceptoren irriteren. Het antipyretische effect wordt verklaard door het effect op het centrum van thermoregulatie in de hypothalamus.
  2. Drotaverin, dat werkt als een krampstillend middel, ontspant de gladde spiervezels van interne organen, verlengt de verwijding van het lumen van bloedvaten, helpt de bloeddruk te verlagen en verhoogt de hoeveelheid bloed die per minuut door de hartstructuur stroomt. Drotaverin verbetert de werking van Paracetamol en helpt het lichaam de warmteoverdracht als gevolg van vasodilatatie te verhogen, wat vooral belangrijk is bij de zogenaamde witte koorts, wanneer de koorts niet verdwijnt als gevolg van vasculaire spasmen.
  3. Codeïne vertoont een sterk pijnstillend effect, vermindert de prikkelbaarheid van pijncentra en versterkt tegelijkertijd het pijnstillende effect van paracetamol. Het bezitten van de eigenschappen van een spierverslapper, verdiept het effect van drotaverine op de ontspanning van gladde spiervezels van organen en vaatwanden.

De uitgesproken antitussieve eigenschap van codeïne wordt meestal niet verergerd door ademhalingsdepressie als leeftijdsgebonden doseringen worden waargenomen bij het voorschrijven van No-Shpalgin.

Opgemerkt moet worden dat actieve stoffen in combinatie een meer uitgesproken therapeutische werkzaamheid vertonen dan individueel. Zowel Paracetamol als het bekende farmaceutische No-shpa-middel (inclusief drotaverine) zullen een zwakker effect hebben bij ernstige pijn dan No-Shpalgin.

Op deze manier het is de combinatie van de drie basisbehandelingsstoffen die een aanzienlijk analgetisch en krampstillend effect heeft met een langere duur.

Alle drie medicinale ingrediënten worden actief geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal, gelijkmatig verdeeld over het lichaam. Ze ondergaan een enzymatische behandeling in de lever met de vorming van tussenproducten. Codeïne valt uiteen in de actieve metabolieten morfine en norkodeïne.

Het maximale therapeutische effect van paracetamol tegen de achtergrond van zijn piekgehalte in het bloed verschijnt na 30-80 minuten, codeïne en drotaverine - 40-60 minuten. De tijd gedurende welke de helft van de dosis die het lichaam is binnengekomen uit het bloed wordt verwijderd, is ongeveer gelijk voor alle actieve componenten en varieert van 2 tot 2,5 - 3,5 uur.

Tussenproducten in het metabolisme van paracetamol en codeïne worden uitgescheiden in de urine. Ongeveer 85% van de hoeveelheid codeïne en tot 95% paracetamol in het bloed wordt binnen 24 uur verwijderd. Wat drotaverine betreft, het is volledig uit het lichaam verwijderd in 3 dagen.

Alle stoffen worden aangetroffen in het bloed dat tussen de placenta en de foetus circuleert en in kleine hoeveelheden in moedermelk.

Codeïne is neutraal voor de farmacokinetiek van andere actieve componenten van No-Shpalgin. Paracetamol heeft geen invloed op de verwerking in de lever en de verwijdering van codeïne uit het bloed, maar het remt de behandeling van drotaverine met leverenzymen zwak, wat de werkingsduur van deze werkzame stof verhoogt en tot 3-7 keer de eliminatie ervan uit het bloed.

In welke gevallen wordt No-Shpalgin voorgeschreven

De belangrijkste indicaties voor gebruik, waarin het farmaceutische product is aangegeven, zijn voorgeschreven in de medische instructie. Deze omvatten voornamelijk matige en ernstige hoofdpijn van verschillende soorten lokalisatie en oorsprong, die optreedt:

  • in reactie op cerebrovasculaire spasmen;
  • door spanning van de occipitale, frontale, temporele, cervicale spieren onder stress, langdurig opgeslagen in een oncomfortabele positie van het hoofd, nek, wervelkolom (treksterkte);
  • door overwerk, alcoholmisbruik.

Het medicijn verzwakt zelfs ernstige pijnaanvallen, wanneer andere analgetica niet effectief zijn.

Deskundigen bevestigen echter dat No-Shpalgin helpt bij pijn, die wordt veroorzaakt door:

  • convulsieve samentrekking van de gladde spieren van de urinewegen met nierstenen, nierkoliek, urethrolithiasis, pijnlijk urineren (tenesmus), cystitis en pyelitis;
  • spierspasmen van de maag, darmen, slokdarm met enteritis, ulceratie van de spijsverteringsorganen, gastritis, pylorospasme, achalasie van de cardia, colitis;
  • spastische samentrekking van de gladde spieren van de uitscheidingskanalen van de alvleesklier, galblaas tijdens hun ontsteking (cholangitis, pancreatitis), galsteenaandoening, lever- en galkoliek, cholecystitis.

No-Shpalgin-tabletten verzwakken de pijn tijdens neuralgie en verwondingen, oncologische processen, kiespijn, reuma.

In de gynaecologische praktijk wordt het medicijn voorgeschreven voor algodismenorroe - ernstige pijn tijdens maandelijkse bloedingen.

Vanwege de aanwezigheid van codeïne blokkeert het medicijn de hoestreflex en vermindert het aantal aanvallen van frequente droge hoest.

Instructies voor gebruik en dosering

De dosering en het optimale schema voor het gebruik van het medicijn wordt bepaald door de behandelend arts, rekening houdend met de leeftijd van de patiënt, de ernst van pijnaanvallen, het type pathologie dat het pijnsyndroom veroorzaakt.

No-Shpalgin-tabletten

Om het pijnstillende, antipyretische effect te versnellen, is het raadzaam om 's ochtends voor het ontbijt, of tussen de maaltijden in te nemen en voldoende gekookt water te drinken.

De duur van het gebruik van No-Shpalgin zonder recept van een arts mag niet langer zijn dan 3 dagen. Codeïne veroorzaakt snel psychofysiologische afhankelijkheid, daarom moet een verdere behandeling met de arts worden besproken, zodat hij de resultaten van de therapie kan volgen en, indien nodig, de behandeling kan aanpassen.

Patiënten ouder dan 12 jaar oud meestal voorgeschreven eenmaal per 1-2 tabletten, maar met hevige pijn, is het toegestaan ​​om na 8 uur een vergelijkbare dosis opnieuw te nemen. Met een korte therapie (2-3 dagen) zijn niet meer dan 6 tabletten toegestaan ​​binnen 24 uur. Als u het geneesmiddel lange tijd moet gebruiken, is de dosis beperkt tot 4 tabletten per dag.

No-Shpalgin voor kinderen 6-12 jaar oud worden in verminderde doses voorgeschreven, waardoor de gebruiksfrequentie wordt verminderd. Gedurende 1 keer kan een kleine patiënt worden gegeven van de helft tot een hele tablet. Secundaire toediening is toegestaan ​​na 10-12 uur. Het grootste aantal stuks dat een jeugdige patiënt binnen 24 uur kan ontvangen, is beperkt tot 2 eenheden.

Met ziekten van de lever en nieren de dosering wordt individueel ingesteld en naar beneden aangepast, gezien de ernst van orgaandisfunctie.

Als de snelheid van glomerulaire filtratie (GFR) minder is dan 30-15 ml / min, dan mag het interval tussen doses niet minder dan 12 uur zijn. Het is raadzaam om het medicijn sporadisch te drinken in plaats van een kuur.

In ampullen voor injecties

In de injectieoplossing wordt No-Shpalgin niet gemaakt, dus er is geen manier om ampullen te kopen met het geneesmiddel.

Speciale instructies

Omdat codeïne in het farmaceutische product is opgenomen, is zelftoediening beperkt tot 3 dagen. Als langere therapie nodig is, is medisch toezicht vereist vanwege het risico op bijwerkingen en de ontwikkeling van opiaatverslaving. Het is noodzakelijk om de bloedtellingen (AST, ALT, creatinine, witte bloedcellen, bloedplaatjes), de toestand van de nieren en lever te controleren.

Als het medicijn wordt geannuleerd na langdurige therapie, is er een grote kans op het optreden van tekenen van een antipsychotisch syndroom (depressie, overmatige opwinding, slapeloosheid).

Drotaverin verlaagt de bloeddruk als gevolg van vasodilatatie, wat zorgvuldig gebruik vereist bij mensen met lage bloeddruk (hypotensie).

Als remming, duizeligheid tijdens de therapie wordt waargenomen, moet de patiënt zich onthouden van activiteiten waarbij aandacht, nauwkeurigheid en reactiesnelheid nodig zijn (transporteurs, chirurgen, redders, piloten, machinisten).

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Toelating No-Shpalgin tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is alleen toegestaan ​​om gezondheidsredenen.
Dierstudies hebben aangetoond dat codeïne de vorming van botweefsel van het embryo kan remmen, het hartritme van de foetus kan verstoren. De inname van deze stof in het lichaam kort voor de bevalling leidt vaak tot een vertraging in het geboorteproces.Eenmaal in moedermelk, kan het medicijn de ademhaling van de baby onderdrukken, ontwikkelingsachterstand veroorzaken en opiaatverslaving veroorzaken.

Geneesmiddelinteracties en alcoholcompatibiliteit

Tijdens de therapie is alcohol verboden. Codeïne verdiept de schadelijke effecten van ethanol op het zenuwstelsel. Mogelijk ademhalingsfalen, het optreden van convulsieve reacties, trillen, overmatige opwinding, een gevaarlijke drukdaling.

Bij gelijktijdig gebruik van No-Shpalgin met andere medicijnen kunnen negatieve of positieve effecten optreden als gevolg van de farmacologische interactie van de actieve componenten.

Codeïne zal het pijnstillende effect van pijnstillers verdiepen. Maar hij
verbetert het effect van slaappillen, kalmerende middelen, sedativa, antipsychotica, ethanol, spierverslappers, barbituraten (fenobarbital), anesthetica voor anesthesie.

Bij het nemen van Sincumar, Warfarine, Fenilin, Warfarex (anticoagulantia), mag het medicijn slechts sporadisch worden gebruikt vanwege het risico op bloeding.

Ranitidine, cimetidine, famotidine vertragen het metabolisme van codeïne en verhogen de manifestatie ervan.

Codeïne remt de absorptie van Mexitil, Ritalmex (Mexiletine), voorkomt de werking van stimulerende middelen van darmperistaltiek (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), anti-emetica (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidon).

Als de patiënt medicijnen voor hypertensie gebruikt, kan dit bij een interactie met drotaverine een sterke daling van de bloeddruk veroorzaken.
Drotaverin vermindert de effectiviteit van medicijnen zoals Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, waardoor de vingers trillen en de spierstijfheid toeneemt.

Paracetamol, dat deel uitmaakt van het farmaceutische product:

  • bij gelijktijdig gebruik met Adriblastin (doxorubicine) verhoogt de kans op leverfalen;
  • verlengt de eliminatietijd van chlooramfenicol en verbetert de toxische eigenschappen;
  • vermindert de effectiviteit van Allopurinol, Azurix bij patiënten met jicht.

In combinatie met anticonvulsiva, rifampicine, fenobarbital, antidepressiva, Algamol, Salamide, Urtosal (salicylamides), ethanol, neemt de concentratie van toxische tussenproducten gevormd tijdens het metabolisme van paracetamol toe.

Als behandeling met geneesmiddelen zoals Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin en andere MAO-remmers, is No-Shpalgin slechts 2 weken na voltooiing van de therapie toegestaan.

Contra-indicaties, bijwerkingen en overdosering

But-Shpalgin wordt niet voorgeschreven aan zwangere en zogende patiënten, kinderen jonger dan 6 jaar, als bij hen de volgende aandoeningen zijn vastgesteld:

  • intolerantie voor een van de actieve en hulpcomponenten van de medicatie;
  • ernstig nier- of leverfalen;
  • atrioventriculair blok 2-3 graden, ernstige aritmie, vorige beroerte, hartaanval;
  • astmatische status, bronchospasme, ademhalingsdepressie;
  • collaps, epilepsie, glaucoom;
  • verhoogde intracraniële druk, ernstige hypotensie;
  • chronische alcohol- en drugsverslaving, acute ethanolvergiftiging;
  • recent hersenletsel;
  • verergering van een zweer van de spijsverteringsorganen;
  • bloeden, verminderde bloedstolling, hemofilie;
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie;
  • het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die opiaten, drotaverine, paracetamol bevatten.

Voorzichtigheid is geboden voor het syndroom van Gilbert, evenals voor jonge patiënten van 6-14 jaar oud en voor mensen ouder dan 65 jaar vanwege het verhoogde risico op ademhalingsdepressie.

Met No-Shpalgin-therapie kunnen 1 op de 1000 patiënten (en minder vaak) bijwerkingen vertonen:

  • hoofdpijn en duizeligheid tegen een achtergrond van bloeddrukverlaging;
  • misselijkheid, slaperigheid, lethargie, hartkloppingen;
  • verminderde ademhaling, bronchospasme;
  • verstopte neus als gevolg van zwelling van het slijmvlies;
  • constipatie;
  • bij kinderen - overmatige opwinding, nachtmerries, spiertrekkingen;
  • allergische reacties (jeuk, huiduitslag, opvliegers) tot kritische manifestaties (larynxoedeem, laryngospasme, anafylactische shock);
  • verminderde hematopoiese, verhoogde bloedstroom (verlaagd aantal bloedplaatjes, agranulocytose);

Bij langdurig gebruik is verslaving en afhankelijkheid met de manifestatie van "breken" mogelijk 2-3 maanden na de inname van codeïne in het lichaam.

Bij langdurig gebruik van het medicijn of het gebruik van hoge doses bestaat er een risico op ernstige leververgiftiging, tot een levensbedreigende toxische orgelbeschadiging met weefselvernietiging (necrose).

Tekenen van deze aandoening zijn:

  • bleekheid van de huid als gevolg van verminderde bloedstroom, koud zweet;
  • braken, verlies van oriëntatie, bloeddrukdaling en lichaamstemperatuur;
  • lethargie, prikkelbaarheid, zeldzame hartkloppingen, uitputting;
  • moeilijke ademhaling door verlamming van de ademhalingsspieren, vernauwing van de pupil;
  • dubbel zien, hallucinaties;
  • pancreatitis, acuut nierfalen;
  • in ernstige gevallen - convulsies, hemorragisch syndroom, bewustzijnsverlies, ademhalingsstilstand, coma.

Het wordt aanbevolen dat de patiënt constant opgewonden is om gifstoffen uit het lichaam, maagspoeling (binnen 2 uur na de verschijnselen van acute overdosis), zout laxeermiddelen (in afwezigheid van diarree) en diuretica te verwijderen.

Bij ernstige schade aan de nieren, lever en het zenuwstelsel is dringende ziekenhuisopname van de patiënt met intraveneuze toediening van antidota - Naloxon, Nalorfin, Naltrexon (voor codeïne), Methionine en Acetylcysteïne (voor paracetamol) vereist. Geforceerde diurese, ventilatie, zuurstofinhalatie kan worden uitgevoerd.

Analogen van het medicijn

Er zijn geen synoniemen van No-Shpalgin met een combinatie van alle drie de behandelingsstoffen ontwikkeld.

Er zijn gecombineerde pijnstiller en krampstillend farmaceutische producten in tabletten die drotaverine, paracetamol, andere niet-hormonale ontstekingsremmende componenten of krampstillend middel, anti-allergische stoffen, cafeïne bevatten. Maar ze zijn allemaal minder effectief dan No-Shpalgin, als ze geen codeïne bevatten.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin kunnen als analogen van het medicijn worden beschouwd, maar alleen als codeïne niet is uitgesloten van hun samenstelling. Tegenwoordig is het in de apotheken van de Russische Federatie moeilijk om dergelijke fondsen te kopen.

Onder andere geneesmiddelen met een uitgesproken analgetisch effect zijn er: een injectie-oplossing van No-shpa. Ketorolac of Ketanol, die echter geen krampstillend effect hebben, evenals Lornoxicam (Xefocam) zijn nog effectiever voor pijnverlichting.